De 17 a 21 de outubro de 2022, a Organização Mundial da Saúde (OMS) realizou uma consulta ad hoc de especialistas em Lisboa, Portugal, na qual os fatores de equivalência tóxica (TEFs) da OMS 2005 para compostos do tipo dioxina, incluindo alguns bifenilos policlorados (PCBs), determinados foram reavaliados.

fundo

Desde o início da década de 1990, a OMS organizou consultas de especialistas com o objetivo de harmonizar os TEFs para dioxinas e compostos semelhantes a dioxinas em nível internacional e fazer recomendações às autoridades reguladoras nacionais. TEF expressa a toxicidade de dioxinas, dibenzofuranos e PCBs tipo dioxina em relação à forma mais tóxica de dioxina, 2,3,7,8-TCDD. Os últimos TEFs da OMS para dioxinas e compostos semelhantes a dioxinas foram preparados pela OMS como parte de uma consulta especializada semelhante em 2005.

Desde a última consulta em 2005, foi publicado um grande corpo de dados específicos de congêneres sobre estimativas de potência relativa (REPs) e seleções potenciais de TEF. Esses dados de potência relativa de estudos individuais foram adicionados a um banco de dados REP atualizado e esses dados foram usados ​​em uma abordagem de meta-regressão Bayesiana para determinar se as alterações nos TEFs seriam ou não justificadas. Os métodos utilizados para esta reavaliação do TEF seguem diretamente as recomendações da consulta de especialistas da OMS de 2005.

Antes da Consulta de Especialistas de 2022, a OMS trabalhou por mais de dois anos com um grupo de especialistas em dioxinas reconhecidos internacionalmente para se preparar para esta reunião. Com base nas recomendações deste grupo, e com o apoio e colaboração da Agência Europeia de Segurança Alimentar (EFSA), foram contratados dois contratantes, ToxStrategies e KeyToxicology. Esses contratados criaram um banco de dados refinado de estimativas de eficácia relativa para desenvolver uma ponderação REP baseada em consenso e realizaram uma revisão por pares dos novos dados adicionados ao banco de dados REP. Para validar ainda mais os dados e modelos usados ​​para refinar os valores de TEF, a OMS trabalhou com especialistas do Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental dos EUA (NIEHS) para realizar uma avaliação abrangente dos métodos Bayesianos e sua aplicação ao banco de dados REP. Esta metodologia e nível de revisão por pares não tem precedentes no desenvolvimento da base de dados REP. Ele fornece confiança adicional nos dados usados ​​por especialistas da OMS a partir de 2022 quando houve alterações em qualquer um dos valores de TEF. Os dados de fundo e os modelos usados ​​para derivar esses valores atualizados de TEF de 2022 serão publicados na literatura revisada por pares após a OMS publicar os valores atualizados de TEF de 2022 da OMS.

Seleção de especialistas para aconselhamento especializado

Em maio de 2022, a OMS lançou uma chamada aberta a especialistas para atuar como membros da consulta de especialistas ad hoc de outubro de 2022.

Os critérios para a seleção dos especialistas basearam-se em qualificações básicas e essenciais, bem como competência e experiência comprovadas em diferentes áreas, como toxicologia, farmacologia, bioquímica, patologia, epidemiologia, biologia molecular ou estatística, com foco particular na especialização na área de dioxinas e compostos. Mais de 30 especialistas de diferentes regiões manifestaram interesse em participar da consulta de especialistas e, entre eles, 20 especialistas de diferentes regiões foram convidados a participar da reunião.

resultado do encontro

Todos os especialistas convidados concordaram que o banco de dados REP atualizado indicava a necessidade de uma reavaliação dos valores de TEF da OMS de 2005 para dioxinas, furanos e PCBs semelhantes a dioxinas. Além disso, optou-se por utilizar o método Bayesiano para validar a base de dados REP, levando a mais confiança e certeza no resultado da Consulta de Especialistas de 2022.

O resultado e os detalhes desta consulta de especialistas serão publicados em um artigo revisado por pares no início de 2023. O que pode ser divulgado nesta fase é que os especialistas da OMS concluíram que a seleção de compostos do tipo dioxina na reunião da OMS em 2005 ainda é relevante e precisava ser revisada para possíveis mudanças nos níveis de TEF.

O uso de novos dados em combinação com a abordagem bayesiana resultou em uma atualização de quase todos os valores de TEF da OMS de 2022 em comparação com a lista de valores de TEF de 2005.

Considerando as mudanças combinadas nos TEFs em uma estrutura de avaliação de risco, pode-se concluir que isso envolveria uma redução modesta nas equivalências tóxicas totais semelhantes às dioxinas (TEQs) para dioxinas cloradas, dibenzofuranos e PCBs.